2019年7月20日-21日,由广西药师协会、广西药师协会药物临床试验专业委员会联合中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)共同主办,柳州市柳铁中心医院、柳州市中医医院承办的《药物临床试验质量管理规范培训班》在柳州市柳铁中心医院第一学术报告厅成功举办。200余名医护人员参加了培训。
开幕式上,柳州市柳铁中心医院张其顺院长向在座的专家和学员隆重介绍了美丽的柳州和柳州市柳铁中心医院,并强调药物临床试验质量管理规范培训的重要性。联盟副秘书长王少华教授指出药物临床试验不仅可以提升医院的临床治疗水平,还可以提升医院的科研理念。
柳州市柳铁中心医院张其顺院长开幕式上致辞
本次培训邀请了上海市交通大学附属第一人民医院药物临床试验机构办公室主任丁雪鹰教授、GCP联盟副秘书长王少华教授、湖南省人民医院药物临床试验机构办公室主任郑姣副教授、首都医科大学附属北京安贞医院临床研究伦理委员会秘书所伟主任、昆明医科大学第一附属医院药物临床试验机构办主任唐薇教授、北京大学人民医院药物临床试验机构办管理员范华莹、广东省人民医院药物临床试验机构办公室蒋发烨主任等国内知名药物临床试验行业的专家前来授课。
培训课程内容丰富,涉及药物临床试验机构的规范化管理及相关法规、专业管理制度及相关SOP的制定和执行、机构资格认证要求和准备、档案与药物管理、伦理委员会的组织架构与伦理审查要点、项目管理及实施、试验流程及各方职责、药物临床试验中常见问题及案例分析等。专家们精彩的授课,让学员获益匪浅、深受启发。
丁雪鹰讲授讲授《专业管理制度及相关SOP的制定和执行》和《药物临床试验机构资格认证要求和准备》
王少华教授讲授《药物临床试验机构档案与药物管理》
郑姣副教授讲授《药物临床试验机构的规范化管理及相关法规》
所伟主任讲授《伦理委员会的组织架构与伦理审查要点》
唐薇教授讲授《药物临床试验的项目管理与实施》
范华莹老师讲授《临床试验流程及各方职责》
蒋发烨主任讲授《药物临床试验中常见问题及案例分析》
本次培训班的成功举办,不仅为已经取得国家药物临床试验机构资格的医院提供指导和借鉴,也为即将申报机构资格认证的医院提供了宝贵的学习机会。2019年广西药师协会再次扬帆起航,携手联盟,不断致力于为广西药物临床试验工作者提供相互学习的机会,促进广西药物临床试验的发展。