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关于举办《药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班》通知 (第二轮)

发布时间:2018-08-18 阅读[742]
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        为了培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物和医疗器械临床试验,提升临床试验机构管理能力,提高我国临床试验质量和真实执行能力,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称:联盟)与广西药师协会再次携手举办“药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班”。培训班将于2018年11月在广西壮族自治区南宁市举办。培训内容包括临床试验最新政策法规详细解读、药物临床试验研究技能、临床研究伦理审查、医疗器械临床试验等。现将有关通知如下:
一、参加培训人员
1. 新老机构管理人员、临床研究医生、研究护士;
2.伦理委员会人员、Ⅰ期临床研究室人员;
2. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员;
二、培训内容
1、药物临床试验相关法律法规解读及日常监管工作要求;
2、临床试验项目的质量管理(包括BE研究);
3、临床试验数据管理与数据核查(包括BE研究);
4、创新药物伦理审查要点及风险评估;
5、不良事件的判断及严重不良事件的报告;
6、临床前毒理研究对临床试验设计的意义;
7、临床前药代研究对临床实验设计的意义;
8、医疗器械临床试验质量管理规范及备案管理要求;
9、知情同意交流技巧;
10、参观南宁市第二人民医院药物临床机构办公室、试验药品药房及I期临床试验病房、CRC办公区、介绍临床试验质量保证体系。
三、签到时间及地点
签到时间:2018年11月9日14:00-18:00
签到地点:南宁市青秀区桃源路74号,桃源饭店
四、培训时间及地点
时间:2018年11月10-11日
地点:南宁市青秀区桃源路74号,桃源饭店
五、费用标准
10月1日前报名缴费:800元/人(会员单位), 1000元/人(非会员单位);
11月1日前报名缴费:1000元/人(会员单位), 1200元/人(非会员单位);
现场报名缴费:1200元/人(会员单位), 1500元/人(非会员单位);
会员单位包括:联盟会员单位和广西药师协会会员单位
包  含:培训费、资料费等;
备  注:食宿、交通及差旅费用需自理。    
 
协议酒店:桃源饭店   豪华标间:360元/间  豪华单间:340元/间
                  普通标间:190元/间  普通单间:180元/间
预订电话:150 7889 1255  黄经理
 
六、缴费方式
报名需提前汇款支付,个人报名可转账、现场现金支付(不设POS刷卡)和支付宝支付,缴费后开具发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2018年11月6日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
七、缴费名称及账号
开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行:工商银行北京分行安定门支行
银行账号:0200001109021904348
汇款注明:广西GCP培训+单位全称或个人姓名
自2017年7月1日起,根据国家税务总局要求,增值税普通发票要求填写纳税人识别号,请在报名时准确填写,否则将可能无法开具发票。
会务组联系人:尚  伟   13552799456 (微信同号)
                         周小清   13297716015
 
八、报名方式
微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。
 
由于联盟官网维护,会议报名系统处于更新状态,9月底前报名参会人员请填写报名回执表发送至wei.shang@gcpunion.org邮箱。
 

报名回执表
姓  名 单  位 职  务 身份证号 手机号 开票名称 发票税号
             
             

九、培训证书
由联盟颁发《药物、医疗器械临床试验质量管理规范培训班》GCP证书。
 
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟                

                                                                              广西药师协会
                                                                             2018年9月17日

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