为加强药物临床研究规范性，明确临床试验有关角色定位分工，培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物临床试验，提升药物临床试验机构管理能力，提高我国临床试验质量和真实执行能力，现由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、广西药师协会、广西药师协会药物临床试验专业委员会主办，贵港市人民医院承办的“药物临床试验质量管理规范培训班”于2019年11月22日-23日在贵港市人民医院举办，现将有关事项通知如下：
一、组织单位
主办单位：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、广西药师协会、
广西药师协会药物临床试验专业委员会
承办单位：贵港市人民医院
二、参加培训人员
机构管理人员、临床研究医生、研究护士
伦理委员会人员、相关科室人员
三、日程安排
| 2019年11月22日（周五） |
| 时 间 |
内 容 |
| 8:30-9:00 |
开幕式 |
| 9:00-10:00 |
新《药品管理法》下GCP相关法规解读 |
| 10:00-11:00 |
药物临床试验机构档案与药物管理 |
| 11:00-12:00 |
药物Ⅱ-Ⅲ期临床试验流程管理及各方职责 |
| 12:00-14:00 |
午餐及休息 |
| 14:00-15:00 |
临床试验相关制度、SOP撰写要点 |
| 15:00-16:00 |
临床试验不良事件、严重不良事件的报告和处理 |
| 16:00-17:00 |
药物临床试验的伦理审查及案例分析 |
| 2019年11月23日（周六） |
| 时 间 |
内 容 |
| 8:30-9:30 |
研究护士在药物临床试验中的作用及定位 |
| 9:30-10:30 |
临床试验项目的质量控制要点 |
| 10:30-11:30 |
临床试验机构备案要求及准备 |
| 11:30 |
GCP考试 |
四、费用标准
培训费：1000元/人；
包 括：培训费、资料费等；
备 注：食宿、交通及差旅费用需自理。
五、会议时间及地点
签到时间：2019年11月22日8:00-8:30
签到地点： 贵港市人民医院内科医技楼6楼中会议室
培训时间：2019年11月22日-23日
培训地点：贵港市人民医院内科医技楼6楼中会议室
六、缴费方式
报名缴费可转账或现场现金、支付宝、微信、POS刷卡等方式支付。为使您能在参会期间及时获得发票，参会单位或个人可于2019年11月20日之前通过银行汇款,并注明单位全称或者个人姓名，凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。
七、缴费名称及账号
开户名：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
开户行：工商银行北京分行安定门支行
银行账号：0200001109021904348
汇款注明：贵港GCP培训+单位全称或个人姓名
会议联系人：尚 伟 13552799456
周小清 13297716015
八、报名方式
请将报名人员的信息统一填写报名回执表，报名回执表发送至广西药师协会邮箱3515536569@qq.com（邮件主题：XX单位+贵港GCP培训班报名）。报名回执表附后。
九、GCP证书
参加此次培训人员在考试合格后，获得GCP联盟颁发《药物临床试验质量管理规范培训班》培训证书。
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 广西药师协会
广西药师协会药物临床试验专业委员会
2019年11月1日
通知公告
